في الوقت الذي تبحث فيه الحكومات في جميع أنحاء العالم بشكل محموم عن علاج لـ COVID-19 ، أعلن باحثون في كلية الطب بجامعة بيتسبرغ عن لقاح محتمل ضد السارس- CoV-2 ، الفيروس التاجي الجديد الذي تسبب في جائحة COVID-19 ، بعد اختبارات الحيوانات الناجحة .
وقال الفريق في ورقة نشرت على موقع eBioMedicine الذي نشره The لانسيت.
المؤلفون في طور التقدم للحصول على موافقة دوائية جديدة (IND) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحسبًا لبدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية البشرية في الأشهر القليلة القادمة.
إذا نجحت اللقاحات بعد التجارب البشرية ، فسيظل اللقاح يستغرق أكثر من عام للوصول إلى السوق.
كان لدى الفريق خبرة سابقة في SARS-CoV في 2003 و MERS-CoV في 2014.
"يعلمنا هذان الفيروسان ، اللذان يرتبطان ارتباطًا وثيقًا بالسارس- CoV-2 ، أن بروتينًا معينًا ، يسمى بروتين زيادة ، مهم لتحفيز المناعة ضد الفيروس. وقالت الكاتبة المشاركة أندريا جامبوتو ، أستاذة الجراحة المساعدة في كلية بيت للطب ، "لقد عرفنا بالضبط أين نكافح هذا الفيروس الجديد".
وأضاف المؤلف المشارك المشارك في الدراسة لويس فالو ، أستاذ ورئيس قسم الأمراض الجلدية بكلية بيت للطب وجامعة UPMC: "لقدرتنا على تطوير هذا اللقاح بسرعة كانت نتيجة لعلماء ذوي خبرة في مجالات متنوعة من البحث يعملون معًا بهدف مشترك".
بالمقارنة مع مرشح لقاح mRNA التجريبي الذي دخل للتو في التجارب السريرية ، فإن اللقاح المسمى "PittCoVacc" (اختصار لقمة Pittsburgh CoronaVirus Vaccine) يتبع نهجًا أكثر رسوخًا ، باستخدام قطع مختبرية من البروتين الفيروسي لبناء مناعة.
عند اختبارها في الفئران ، أنتجت PittCoVacc زيادة في الأجسام المضادة ضد السارس CoV-2 في غضون أسبوعين من وخز الإبرة الدقيقة.
استخدم الباحثون نهجًا جديدًا لتقديم الدواء ، يسمى صفيف ميكرون ، لزيادة الفاعلية.
هذا الصفيف عبارة عن رقعة بحجم طرف الإصبع من 400 إبرة صغيرة تنقل قطع بروتين السنبلة إلى الجلد ، حيث يكون رد الفعل المناعي أقوى.
يستمر اللاصقة مثل ضمادة ، ثم تذوب الإبر – المصنوعة بالكامل من السكر وقطع البروتين – في الجلد.
قال فالو: "لقد طورنا هذا للبناء على طريقة الخدش الأصلية المستخدمة في توصيل لقاح الجدري إلى الجلد ، ولكن كنسخة عالية التقنية أكثر كفاءة ومضاعفة للمريض".
وقال الباحثون إن النظام قابل للتطوير بدرجة كبيرة.
ينطوي إنتاج مجموعة الصفيحات المجهرية بكميات كبيرة على دوران خليط البروتين والسكر في قالب باستخدام جهاز الطرد المركزي.
بمجرد تصنيع اللقاح ، يمكن أن يجلس في درجة حرارة الغرفة حتى الحاجة إليه ، مما يلغي الحاجة إلى التبريد أثناء النقل أو التخزين.
قال جامبوتو: "بالنسبة لمعظم اللقاحات ، لا تحتاج إلى معالجة قابلية التوسع لتبدأ". "ولكن عندما تحاول تطوير لقاح بسرعة ضد الوباء هو المطلب الأول".
يشير الباحثون إلى أن الفئران التي حصلت على لقاح فيروس كورونا المسبب لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية أنتجت مستوى كافًا من الأجسام المضادة لتحييد الفيروس لمدة عام على الأقل ، وحتى الآن يبدو أن مستويات الأجسام المضادة لحيوانات سارس – CoV-2 تتبع نفس الاتجاه.
والأهم من ذلك ، أن لقاح SARS-CoV-2 يحافظ على فاعليته حتى بعد تعقيمه بالكامل بأشعة جاما – وهي خطوة رئيسية نحو صنع منتج مناسب للاستخدام في البشر.
قال فالو: "يتطلب الاختبار لدى المرضى عادةً عامًا على الأقل وربما أكثر".
"يختلف هذا الموقف بالذات عن أي شيء شاهدناه على الإطلاق ، لذلك لا نعرف الوقت الذي ستستغرقه عملية التطوير السريري. وكتب المؤلفون: "إن التنقيحات التي تم الإعلان عنها مؤخرًا للعمليات العادية تشير إلى أننا قد نتمكن من المضي قدمًا بشكل أسرع".
إنها الدراسة الأولى التي يتم نشرها بعد نقد من زملاء العلماء في المؤسسات الخارجية التي تصف لقاحًا مرشحًا لـ COVID-19.
