قد لا تكون حبة كوفيد من فايزر كبيرة كما يقولون

ستساعدك المقالة التالية: قد لا تكون حبة كوفيد من فايزر كبيرة كما يقولون

بعد الإعلان في الثاني من تشرين الثاني (نوفمبر) عن أن نتائج التجارب الخاصة بحبوب Covid-19 قد لا تظهر حتى عام 2022 ، أصدرت شركة Pfizer نتائج هذا الصباح (بعد ثلاثة أيام) ، حيث أشارت إلى انخفاض بنسبة 89 ٪ في الاستشفاء.

كانت حبوب Covid-19 من Merck (انخفاض بنسبة 50٪ في الاستشفاء مع احتمال حدوث آثار جانبية مطفرة) بمثابة انتزاع نقدي واضح. كان فريق المبيعات يتدافع من أجل التخلص من المنتج وتوقيع الصفقات قبل الإعلان عن علاجات فموية أفضل. وكانوا سيتخلصون من ذلك ، لولا تدخل شركة Pfizer. فشل عقار Atea / Roche في التجارب ، وقالت شركة Pfizer إن بياناتها ستتأخر لأشهر. كان هذا من شأنه أن يمنح شركة Merck نافذة صغيرة لتفريغ الدواء. وافقت المملكة المتحدة بالأمس فقط على molnupiravir ، على الرغم من أنها ربما تندم الآن على ذلك.

يبدو أن 89٪ مقابل 50٪ أفضل كثيرًا ، أليس كذلك؟ لكن هذا هو الشيء. كانت محاكمة ميرك مختلفة كثيرًا. كان لدى شركة Pfizer 45 ٪ من المرضى الأمريكيين. ميرك 7٪ فقط. (يمكننا أن نتوقع أن تكون الرعاية الصحية الممنوحة للمرضى الأمريكيين في دراسة فارما كبيرة أفضل من الرعاية الصحية المقدمة في الهند.) على الرغم من أن هذه البيانات التالية لا تفسد الصفقة ، فهي كذلك.

كل دراسة مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بشكل عشوائي لها مجموعة تحكم. يتم إعطاء هذه المجموعة الضابطة دواءً وهميًا (حبة لا تفعل شيئًا) أو معيار الرعاية. عند البحث عن الفعالية في دواء جديد ، تقارن المجموعة التي حصلت على العقار الجديد بالمجموعة التي حصلت على الدواء الوهمي أو معيار الرعاية.

يؤثر Covid-19 بشكل غير متناسب على مجموعات معينة. مثل مرضى السكري ، وارتفاع ضغط الدم ، والربو ، وأمراض الرئة المزمنة ، وأمراض القلب الحادة ، وأمراض الكلى المزمنة ، والسمنة ، أو الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.

كان المرضى في دراسة Merck والمرضى في دراسة Pfizer مختلفين بشكل كبير. أعطت شركة ميرك الدواء لأشخاص كان من المرجح أن ينتهي بهم الأمر في المستشفى بأكثر من الضعف. أعطت شركة فايزر الدواء الخاص بها إلى عدد أكبر من المرضى الذين يتمتعون بصحة جيدة ، وفي حالة تأهب المفسد ، تم إدخال عدد أقل منهم إلى المستشفى.

تم نقل ذراع التحكم لشركة Merck إلى المستشفى بنسبة 14.1٪

تم إدخال ذراع التحكم لشركة Pfizer إلى المستشفى بنسبة 7٪.

ما يعنيه هذا هو أن الفعالية الواقعية لعقار Merck ودواء Pfizer يمكن أن تكون متشابهة تمامًا. في العالم الحقيقي لا يمكنك اختيار مرضاك. Covid-19 يمزق الجميع.

أيضًا: أعطت شركة Merck عقارها لأشخاص غير مُلقحين ، بينما لم تذكر شركة Pfizer ما إذا كان المشاركون قد تم تطعيمهم أم لا.

تشير جميع العناوين الرئيسية إلى “تغيير قواعد اللعبة” أو “بداية نهاية الوباء”. في الواقع ، لا يزال هناك مجال كبير للتحسين. ربما كانت نتائج شركة فايزر قريبة من نفسها ، أو حتى أسوأ من نتائج شركة ميرك لو أنهم أجروا تجربتهم على مرضى فعليين معرضين لمخاطر عالية. إذا تمت الموافقة على كلا العقارين ، فسيتم إجراء دراسة لمقارنتهما ببعضهما البعض. حتى أنه قد يُظهر أن عقار ميرك هو الأفضل.

إذا كانت تجربة الدواء التي أجرتها شركة فايزر قد أجريت مع “مرضى معرضين لمخاطر عالية” ، فإن تجربة عقار ميرك قد أجريت على مرضى “ذوي مخاطر شديدة”. لا ينبغي مقارنة نتائجهم ببساطة مثل 89٪ مقابل 50٪. لن تقارن فعالية أدوية السرطان في المرضى بالمرحلة الثانية مقابل التجربة التجريبية على مرضى المرحلة الثالثة ، أليس كذلك؟

بالطبع لا.

لا يزال لدى جلعاد فرصة لتخليص أنفسهم هنا. إذا تجاهلت سهولة الاستخدام (عن طريق الفم مقابل IV) للحظة وألقيت نظرة على البيانات ، فإن الاستخدام المبكر لـ IV remdesivir يشبه حبوب Pfizer. قلل الاستخدام المبكر لـ remdesivir من الاستشفاء بنسبة 87 ٪.

تأتي نسبة 89٪ من فايزر من مرضى تم تشخيصهم في غضون ثلاثة أيام.

سمحت دراسة جلعاد لمدة تصل إلى سبعة أيام. (تكون الأدوية المضادة للفيروسات أكثر فعالية عند إعطائها مبكرًا).

هذا يعني أنه لا يزال هناك مجال للتحسين في مساحة علاج Covid-19 عن طريق الفم. ربما أطلقت شركة فايزر النار على قدمها من خلال إجراء تجربة ضد سكان يتمتعون بصحة جيدة نسبيًا. هذا علم سيئ ويعطي المستضعفين أملاً كاذبًا.

إذا كنت معرضًا لخطر كبير من دخولك إلى المستشفى من قبل Covid-19 ، فمن غير المحتمل أنه إذا تناولت حبوب Pfizer ، تقل فرصتك في أن ينتهي بك الأمر في المستشفى بنسبة 89٪. ربما يكون أقل بكثير. ربما منخفضة تصل إلى 40-50٪. لكننا لن نعرف حتى يتم تداول الدواء.

إذا تمت الموافقة على عقار Pfizer بسرعة ، فسيكون ذلك بمثابة سابقة سيئة للعلاجات الخاصة بـ Covid-19. سيفتح الباب على مصراعيه للتجارب منخفضة الدرجة والخداع المباشر. قد تجري الشركات تجارب على أشخاص أصحاء للغاية. في حين أن هذا لن يخدع إدارة الغذاء والدواء ، إلا أنه سيؤدي إلى عمليات احتيال الضخ والتفريغ.

إذا كنت مستثمرًا في شركة تطور علاجًا فمويًا لفيروس كورونا ، فإن اللعبة لم تنته بعد. تطالب شركة Pfizer بضرب ضربة قوية ولكن يبدو أن الشبكة قد تم تخفيضها إلى سبعة أقدام.

نتمنى لك التوفيق في استثماراتك ولا تنسى متابعتنا Twitter.

إخلاء المسؤولية: هذا المنشور لا يشكل نصيحة مالية.

ديفيد ستون