ستساعدك المقالة التالية: هل تحتجز جلعاد البيانات عن عقار ريمديسفير المستنشق؟
بعد إغلاق السوق بالأمس ، أعلنت شركة جلياد أنها أوقفت المرحلة الثالثة من تجربتها من عقار ريمديزفير في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية في الوريد وغير مقيمين في المستشفى.
يقولون هذا ليس بسبب الفعالية أو السلامة.
أنا أصدقهم.
(الفقرتان المقتبستان التاليتان مأخوذة من بيان الشركة الرسمي.)
Remdesivir هو مضاد للفيروسات. يعمل مثل هذا:
تخيل أن Covid-19 عبارة عن بنزين ونار. يشبه Remdesivir تعويذة سحرية تمنحك مناعة ضد النار (نوعًا ما).
إذا قام شخص ما بإغراقك بالبنزين وإشعال النار فيك ، فسيتعين عليك إلقاء مناعة ضد النار بسرعة كبيرة حتى لا تموت.
هذه هي المشكلة مع Remdesivir في الوريد. إنه بطيء جدًا. إذا كنت قد عانيت بالفعل من حروق شديدة في جسمك ، فما مقدار التحصن من الحريق؟ حسنًا ، تظهر دراسة مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها عن طريق العلاج الوهمي أنها توفر لك حوالي خمسة أيام في المستشفى.
هذا ليس جيدا بما فيه الكفاية.
ولكن هذا هو ريمديسيفير الكلاسيكي. جلعاد تعمل على تعاويذ أفضل بكثير.
يذكرون هنا شيئين ، شفويًا واستنشاقًا. النسخة المستنشقة هي مشروع داخلي. النسخة الشفوية الوحيدة التي ندركها يتم العمل عليها بواسطة Matinas BioPharma. (MTNB دولار)
ستكون هذه تعاويذ أفضل بكثير. الوريد بطيء. يتطلب الحقن الوريدي دخول المستشفى أو العيادة أو الممرضة على الأقل. للحصول على ريمسيفير في المستشفى ، تحتاج إلى أ) احصل على Covid-19 ، و B) تأثرت بشدة به ، فأنت بحاجة إلى دخول المستشفى.
هذا جنون. غالبًا ما يرتدي الناس ريمسيفير ، لكن بالطبع لا يعمل بشكل مثير للدهشة عندما يكون عن طريق الوريد. إنه مضاد للفيروسات. يمنع تكاثر الفيروس. مطفأة الحريق هي جهاز مشابه. يمنع تكرار الحريق.
تخيل أن جارًا طرق بابك. تفتحه لتجد أنهم يعانون من حروق من الدرجة الثالثة وكادوا أن يموتوا. يطلبون منك استخدام مطفأة الحريق الخاصة بهم.
مثل ماذا؟ هذا كلام سخيف. لكن هذا هو الشكل الحالي للريمديسفير.
استنشاق ريمديسفير ، الذي يتم إعطاؤه من خلال شيء مثل البخاخ الربو سيكون سريعًا. بل قد يكون ابتلاع حبوب منع الحمل أسرع.
سيكون هذا مثل إلقاء مناعة ضد النار على نفسك بعد اكتشاف أن حذائك مشتعل. بالتأكيد ، قد تحرق أصابع قدميك ، لكن هذا أفضل بكثير من الاحتراق حياً مثل أحد هؤلاء الرهبان في فيتنام.
فيما يلي بعض الحقائق:
استغرقت محاكمة Remdesivir الأصلية في الوريد 96 يومًا. [Start][Finish]
قال الرئيس التنفيذي لشركة Gilead لشبكة CNBC: “نتوقع تمامًا أن يكون عقار Remdesivir فعالًا ضد هذه السلالات الجديدة”. وأضاف أيضًا ، “يعمل Remdesivir في المصدر في الخلية حيث يتكاثر الفيروس ، وما نعرفه في هذه المتغيرات الجديدة ، هذا الجزء من الخلية لا يتغير على الإطلاق في الواقع.” [Source]
بدأت تجربة ريمسيفير المستنشق منذ 279 يومًا وبدأت رسميًا منذ 211 يومًا. النتائج لم يتم نشرها بعد. [Initiated][Start/Finish]
في 9 أبريل ، تم تحديث المرحلة التجريبية لمرحلة 1/2 من تجربة Remdesivir المستنشقة على ClinicalTrials.gov لتكتمل. [Source]
أوقفت شركة جلعاد تجربة المرحلة الثالثة عن طريق الوريد لأنها قررت التركيز على التركيبات البديلة (المستنشقة والشفوية). [Source]
في نهاية الأسبوع الماضي ، بسبب تفاقم أزمة Covid-19 ، أوقفت الهند تصدير Remdesivir و APIs المرتبطة به (المكونات الصيدلانية النشطة). [Source]
هناك شيء ما في الهند يتسبب في اختبار الناس لـ Covid-19 بشكل سلبي ، حتى مع أعلى جودة للاختبار (RT-PCR). [Source]
في نهاية الأسبوع الماضي ، اعترف رئيس مركز السيطرة على الأمراض الصيني أن فعالية اللقاح الصيني “ليست عالية”. [Source]
(لقد قرأت ذلك في الصين ، فإن القول بأن شيئًا ما “ليس مرتفعًا” هو طريقة مهذبة للقول إنه منخفض.)
إليك بعض التكهنات: ()
1. لدى جلعاد البيانات الخاصة بدراستها عن طريق الاستنشاق. إنهم يعرفون أنها تعمل ، ربما إلى المستوى الذي تكون فيه “رصاصة فضية”.
2. تدرك شركة جلعاد أن اللقاحات لن تكون حلاً رائعًا بسبب الطفرات وتلاشي الأجسام المضادة.
3. لا توجد كمية كافية من الريمسفير ، لذلك تؤخر جلعاد نتائج الاستنشاق حتى يكون هناك ما يكفي من الإمداد. أو ربما على الأقل حتى تقوم الهند بإعادة السماح بتصدير الريمديسفير والمكونات الصيدلانية النشطة المرتبطة به.
إذا كان لدى جلعاد معلومات يمكن أن تنقذ الأرواح ، فإن عليها مسؤولية أخلاقية وأخلاقية لنشر هذه المعلومات على الفور.
إذا كانت جلعاد غير قادرة على إنتاج ما يكفي من الريمدزفير المستنشق لتلبية الطلب ، فعليهم أن يقولوا ذلك. ترخيص التكنولوجيا. التخلي عن IP. افعل كل ما يلزم لوضع حد لهذه الفوضى.
بينما أنا مستثمر في شركة جلعاد ، أود أن أتخلى بكل سرور عن جميع أرباح الريمديسفير المستنشقة لوضع حد لهذا الوباء.
إذا كان ريمسيفير الاستنشاق / الفم هو الحل السحري لإنهاء جائحة Covid-19 ، فمن حق العالم أن يعرف.
قد تمنع شركة جلعاد هذه المعلومات لأنهم قاموا بتقييم سلسلة التوريد وقرروا أنه لا شيء أقل من عمل من الله سوف يرفع سرعة التصنيع بالسرعة الكافية لمنع ملايين الوفيات.
لكن البشر هم من الأنواع المرنة. عندما نعمل معًا ، فنحن جيدون جدًا في حل المشكلات. في بداية الوباء ، تمكنت شركة جلعاد من تقليل عملية تصنيع ريمديسفير من سنة واحدة إلى 6-8 أشهر. ماذا لو كان هناك طفل في مكان ما في غرفة النوم يمكنه إحضاره من 6 أشهر إلى 3 أشهر؟
ربما يستطيع الكيميائي المتقاعد اكتشاف طريقة لاستبدال أحد المكونات المعقدة بشيء متاح بسهولة أكبر.
هذا ليس السفر عبر الزمن. هذا ليس بالمستحيل.
الملايين من الأشخاص الذين يعملون معًا لتسريع إنتاج وتوزيع ريمديزفير عن طريق الاستنشاق أو الفم يمكن القيام به نظريًا.
في عام 1939 ، وصل جورج دانتزيغ ، وهو طالب في جامعة كاليفورنيا ، متأخرًا إلى فصل الإحصاء. على السبورة كانت هناك مشكلتان “غير قابلة للحل”. معتقدًا أنهم واجبات منزلية ، نسخها جورج. بعد أيام قليلة سلم الحل لإحدى المشاكل واعتذر لأستاذه عن استغراقه كل هذا الوقت.
بعد ستة أسابيع ، كان هناك دوي مدوي على باب جورج. كان أستاذه. كان هناك ليقول إن جورج قد حل إحدى المشكلات غير القابلة للحل.
لقد حلها جورج لأنه لم يتم إخباره أبدًا أنه مستحيل. لقد استمر في العمل عليها حتى تم الانتهاء منها.
لذا.
عندما يخبرك أي شخص بأن شيئًا ما مستحيل ، يجب أن تسأله عما إذا كان ينتهك قوانين الفيزياء. إذا لم يحدث ذلك ، فعليك أن تطلب منهم بأدب الابتعاد والسماح لك بالعمل.
لدى جلعاد أقل من 12000 موظف. يوجد على الأرض أكثر من سبعة مليارات شخص يرغبون في انتهاء هذا الوباء.
إذا كان العرض هو المشكلة ، يجب أن تطلب شركة جلعاد المساعدة قبل فوات الأوان. ربما هناك جورج دانتزيغ آخر هناك. شخص يمكن أن ينقذنا من نهاية العالم التي تدور ببطء.
ديفيد ستون
